最新发布的非接触三次元测量系统,将医疗植入物表面与内部几何误差控制在0.5μm以内,一次扫描即可完成ISO 5832标准规定的尺寸、粗糙度、轮廓度三大指标采集,检测效率提升三倍,为人工关节、脊柱钉棒等高风险植入物提供出厂“零缺陷”数据包。
系统采用420nm蓝光共焦与多谱段白光干涉双通道设计,可在不喷涂、不接触的前提下穿透钛合金表面氧化层,直接获取刃口锐度、螺纹牙型角及多孔结构壁厚;配合AI边缘计算芯片,实时比对CAD数模,自动生成色差图与GD&T报告,单件检测周期由15分钟缩短至4分钟。
针对医疗行业洁净要求,设备全密封光路通过ISO 14644-1 Class 7级无尘测试,工作台面选用316L不锈钢一体化设计,可耐受H₂O₂与过氧乙酸双重灭菌;测量软件符合21 CFR Part 11电子记录规范,审计追踪、权限分级、数字签名一键导出,满足FDA及NMPA现场核查需求。
目前该系统已在国内多家植入物制造商上线,覆盖髋关节、牙科种植体、可吸收骨钉三大产线,累计出具微米级报告超12万份,帮助客户将出厂不良率从120ppm降至5ppm以下,为高端医疗植入物国产化提供了可验证、可复制的质量数据底座。

