最新一代医疗级影像仪通过多频共焦光学与AI边缘算法融合,将心脏支架表面粗糙度、支撑单元宽度及连接筋角度的测量不确定度降至0.3μm,实现从“抽检”到“全检”的跨越,为介入耗材安全再添一道数字防线。
系统采用420 nm短波蓝光与10 nm窄带滤波,可在金属反光表面形成高对比度亚微米条纹,配合1 nm光栅尺的闭环位移台,单视野下完成0.1×0.1 mm²区域的1024层断层扫描,重建出真实三维点云,最小可解析支架壁厚8 μm,较传统激光共聚焦效率提升6倍。
内置医疗专用AI模型在14 s内自动识别支架的48处关键尺寸,同步比对ISO 25539-1标准公差带,一旦检测到毛刺≥5 μm或筋宽偏差>2%,即刻触发声光报警并生成可追溯的PDF报告,帮助工程师在抛光工序后即时返工,降低下游临床风险。
目前该方案已在国内三家血管介入器械试点产线运行,数据显示出厂不良率由0.7‰降至0.08‰,每年可减少约120万元召回成本;同步输出的GDSII比对文件还可直接反馈激光切割机,形成测量-修正闭环,使新品导入周期缩短20%。
随着PCI手术量年均10%递增,微米级影像仪将成为高值耗材产线的标准配置,推动心脏支架从“制造”走向“精密制造”,为千万患者带来更安全的血管通路。

