最新一代光学测量仪以0.1微米重复精度,对人工关节、脊柱钉、牙科种植体等植入物实施全曲面非接触扫描,可在30秒内完成尺寸、粗糙度、刃口缺陷三大核心指标同步判定,为临床安全提供可溯源数据。
系统采用多通道LED同轴光与低相干干涉技术,在无需喷涂或夹持的情况下,穿透血液残留及轻微反光表面,直接获取真实三维点云;配合AI边缘算法,自动识别裂纹、毛刺等5微米以上缺陷,误判率低于0.02%,显著提升产线放行效率。
针对钛合金、PEEK、陶瓷等不同材质,设备内置材料光学库,可自适应调整曝光与折射补偿,确保多材料组件一次装夹完成全检;同时支持GD&T、ISO 5832、ASTM F138等医疗标准模板,一键输出包含测量不确定度的电子报告,满足FDA 21 CFR Part 820质量记录要求。
产线集成方面,测量仪提供EtherCAT实时接口,可与激光打标、自动包装机联动,实现OK/NG品分流;测量数据实时上传MES,形成每件植入物的“数字出生证”,为后续UDI追溯和不良事件召回提供秒级定位能力。
目前,该方案已在国内多家三类植入物制造商落地,帮助客户将首件确认时间从2小时压缩至8分钟,年度召回风险下降42%,成为高端医疗精密制造降本增效的新标杆。

