最新发布的非接触式光学影像测量系统,将心脏支架关键尺寸检测精度推高至0.8μm,较传统接触式方案提升近一个量级,标志着微创介入耗材进入“微米级质控”新阶段。该系统已在多家医疗制造企业完成批量验证,单件检测节拍≤15秒,缺陷识别率≥99.2%,为后续高值耗材国产化提供数据支撑。
技术核心在于“双光源共焦+亚像素边缘提取”复合算法:蓝光共焦传感器扫描获取0.1μm级高度图,高清CCD同步抓取边缘灰度,通过AI模型补偿光衍射误差,最终实现支架梁宽、壁厚、表面粗糙度三维同步输出,重复精度GR&R≤5%,满足ISO 25539-1最新要求。
产线集成方面,设备采用模块化龙门结构,可对接现有洁净间MES;自动上下料机器人与激光打标机联动,实现“检测—判定—打标—分拣”全闭环,换型时间<10分钟,单班产能提升40%,同时降低90%人工复检成本,助力企业应对集采降价压力。
行业专家指出,0.8μm级检测门槛一旦普及,将倒逼上游金属材料、激光切割、电抛光工艺同步升级,形成“更高精度—更低风险—更广适应症”的正向循环;未来该技术有望扩展至脑血管支架、心脏瓣膜、精密导管等微植介入产品,加速高端医疗装备国产化进程。

