最新发布的医疗级影像仪通过亚微米级非接触光学扫描与AI边缘计算算法,将微创植入物轮廓误差控制在0.8 μm以内,较传统接触式三次元提升近一个数量级,为心血管支架、人工耳蜗等精密器械的批量植入提供可溯源的测量基准。
系统采用420 nm蓝光共聚焦传感器,可在0.1 s内完成0.3 mm微孔全景深成像,配合0.05 μm分辨率光栅尺,实现曲率半径小于0.2 mm的复杂曲面重复测量精度≤0.5 μm;同时内置的NIST可溯源标准球自动校准模块,将温度漂移补偿范围扩展至18-26 ℃,确保手术室现场与实验室数据一致。
针对医疗洁净要求,设备整机符合ISO 14644-1 Class 5洁净室标准,测量区采用负压气流隔离设计,防止微粒污染植入物;其0.1 mW低辐射光源与激光安全Class 1等级,可直接对灭菌包装后的成品进行无损检测,单件测量节拍缩短至15 s,助力产线UPH提升40%。
目前,该影像仪已在国内多家植入物龙头企业的钛合金骨钉、聚合物可降解支架产线完成验证,批量测量GR&R值<5%,并支持FDA 21 CFR Part 11电子记录规范,为高端医疗器械出口提供实时数据合规通道。

