全新一代医疗级光学影像仪将分辨率推进至0.3微米,可在不破坏样品的前提下完成心脏支架网丝完整形貌、表面粗糙度及微裂纹同步检测,为高端医疗器械质控树立新标杆。
系统采用420 nm蓝光共焦与AI超分辨算法融合架构,单视野下实现亚微米级三维重建,Z轴重复精度≤0.1 μm;搭配纳米级光栅尺反馈,扫描速度较传统白光干涉提升3倍,心脏瓣膜批次检测时间由45分钟缩短至12分钟。
针对血管支架、骨科微钉等抛光曲面,设备内置多角度环形光源与实时HDR,可自动消除高反光伪影,Ra检出下限达0.05 μm;同时支持ISO 13485报告模板一键输出,满足FDA 21 CFR Part 820追溯要求。
产线集成方面,仪器提供EtherCAT与OPC-UA双协议,可与激光打标、自动包装工位共享数据,实现不良品即时分拣;封闭防尘设计通过IP5X测试,连续运行24小时温漂<0.5 μm,确保批量生产稳定性。
目前该方案已在国内多家三类植入物企业试运行,帮助客户将关键尺寸CPK值从1.33提升至1.67,单件检验成本下降28%,为医疗精密制造迈入微米时代提供可靠数据支撑。

