最新引入的医疗级影像仪可在不破坏钛合金髋臼杯、PEEK椎间融合器等骨科植入物的前提下,以≤0.8μm的重复精度捕捉疲劳裂纹,实现从“经验抽检”到“数据全检”的跨越,为临床召回与失效分析提供可追溯的微米级证据链。
系统采用420nm短波蓝光共聚焦与AI边缘增强算法,可在30秒内完成0.1×0.1mm微区的三维层析,自动标定裂纹开口宽度、深度及走向,检测效率较传统显微CT提升5倍,辐射剂量降低98%,满足手术室即时评估需求。
针对多孔钽金属骨小梁结构,设备内置的“多孔补偿”模块可自动过滤支架阴影,将有效信号信噪比提升12dB,使30μm的疲劳微裂纹识别率由72%提升至96%,为长期植入物疲劳寿命预测提供关键数据。
目前该影像仪已在国内数家骨科器械供应商上线,累计完成超过一万件植入物出厂筛查,将临床早期异物反应投诉率控制在0.03%以下,为高端骨科产品进入集采与出海提供可靠质量背书。

