最新一代医疗级影像仪通过亚微米级光学扫描与AI缺陷识别算法，可在不破坏植入物表面的前提下，精准捕捉人工关节、脊柱螺钉等骨科植入物上≥0.5 μm的裂纹、气孔及夹杂，检测效率较传统金相法提升8倍，为临床安全提供量化依据。
系统采用多波段共聚焦白光与激光共轴设计，结合纳米级Z轴闭环控制，实现三维形貌与二维灰度同步成像；内置的深度学习模型已在超过120万张植入物缺陷样本上训练，可自动分类并生成ISO 13485可追溯报告，误报率低于0.3%。
针对钛合金、PEEK及钴铬钼等不同材质，仪器预设多组能量密度与扫描速度，避免热损伤；同时支持在线SPC统计，实时输出Cp/Cpk值，帮助制造商在抛光、喷砂或3D打印后即刻拦截不良品，降低返工成本约27%。
在医疗法规日趋严格的背景下，该影像仪已协助多家植入物厂商通过FDA 21 CFR 820与欧盟MDR现场审核，其非接触式检测方式也减少了传统接触探针带来的二次划伤风险，成为骨科供应链质量控制的新基准。
