最新一代医疗级光学测试仪以亚微米级精度与多元传感融合技术,为心脏支架、骨科植入物等关键器械提供全流程质量护航,实现从研发到量产的无损检测闭环。
该设备采用高分辨率光学镜头与激光共聚焦传感,可在30秒内完成0.5μm级表面缺陷扫描,自动识别裂纹、毛刺及镀层不均;配合AI算法,实时比对ISO 13485标准,缺陷检出率提升至99.7%,显著降低临床风险。
在测量范围上,系统支持2×2×2 mm至300×300×100 mm的复杂几何体,重复精度≤0.3μm;内置温度补偿模块,可在18-26℃环境下保持数据稳定,满足洁净车间7×24小时连续作业需求。
通过开放的数据接口,测试结果可直接对接MES系统,实现批次追溯;同时支持FDA 21 CFR Part 11电子记录规范,帮助制造商缩短30%注册文档准备时间,加速产品上市。
目前该方案已在国内多家三类植入器械企业落地,累计检测超120万件产品,不良率下降42%,为高端医疗供应链提供了可靠的光学质量保障。

