微米级医疗影像仪护航心脏支架量产

2025.10.27

  新一代医疗级自动测量仪在心脏介入器械量产线上完成验证,其0.8 μm重复精度与±1 μm线性精度可实时捕捉镍钛合金支架的微观形变,确保每一枚支架在植入人体前均符合ISO 25539-1严苛公差,从而将术后并发症风险降低至0.03%以下。

  设备采用双远心光学系统与激光共聚焦复合传感,可在3秒内完成360°无死角扫描;AI边缘计算芯片同步生成微米级点云,自动识别支架梁宽、网孔面积及表面粗糙度,检测效率较传统接触式三坐标提升12倍,单班产能突破8000件。

  针对镍钛形状记忆合金的超弹性特性,系统内置材料数据库与温度补偿算法,可在18-26 ℃车间环境下消除热漂移误差;当检测到梁宽偏差>2 μm时,闭环反馈立即调整激光微切割功率,实现加工-测量一体化闭环控制,良品率稳定在99.7%。

  产线级部署仅需2×1.5 m空间,模块化设计支持快速换型;符合GMP Class C洁净室标准,整机IP54防护并支持CIP/SIP在线清洗,满足心脏支架、导管、瓣膜等多品种柔性制造需求,助力企业将注册检验周期缩短30%。

  随着全球PCI手术量年增6.8%,微米级医疗影像仪已成为高端器械厂商的“隐形产线守门员”,其数据可直接对接FDA eSubmitter格式,加速产品上市,为患者生命安全再添一道微米级防线。

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