最新发布的医疗影像测量机将测量精度推进至0.3μm,首次在心脏支架制造环节实现微米级全检,为高端医疗器械批量生产提供了可靠数据闭环。
核心突破来自多频共焦白光干涉与AI边缘重建算法的深度融合。系统可在2秒内完成支架梁宽、壁厚、表面粗糙度三项关键尺寸的同步采集,重复性误差≤0.1μm;配合纳米级直线电机平台,扫描范围扩大至200×200 mm,满足多规格支架一次装夹全检需求。
在功能设计上,设备内置符合FDA 21 CFR Part 11的追溯模块,自动记录每一次测量的环境温湿度、光源寿命及探头校准数据,确保十年内数据可回溯;同时开放Q-DAS接口,测量结果可直接写入MES系统,实现从原料到灭菌包装的全过程质量闭环。
实际应用数据显示,采用该设备后,心脏支架良品率由96.2%提升至99.7%,单件检测时间缩短58%,每年可为单条产线节省约120万元返工成本;其非接触测量方式还避免了传统探针带来的表面划痕,进一步降低血栓风险。
随着0.3μm精度成为行业新基准,下一代影像测量机正朝着0.1μm及在线高速检测方向演进,预计三年内覆盖心脏瓣膜、骨科植入物等更多高值耗材场景,持续推动微创医疗产品向更高安全等级迈进。

