新一代光学测试仪通过亚微米级非接触扫描、三维形貌重建与AI缺陷识别三大核心技术，将医疗植入物表面粗糙度、孔隙率及微裂纹的检测精度提升至0.1 μm量级，实现从“抽检”到“全检”的跨越，为心脏支架、骨科螺钉等高值耗材的质量安全提供数据闭环。
功能亮点一：多元传感融合
设备集成白光干涉、共聚焦与激光共轴三重光学路径，可在同一工位完成镜面、磨砂、多孔三种典型植入物表面的并行测量；切换时间＜3 s，避免多次装夹带来的重复误差。
功能亮点二：AI缺陷图谱库
基于20万张医疗级植入物显微图像训练的深度学习模型，可自动标记并分类裂纹、夹杂、划痕等7类缺陷，误报率≤0.8 %，较传统阈值算法降低90 %以上。
功能亮点三：数字孪生追溯
检测数据实时上传云端，生成与实物一一对应的数字孪生体；批次号、工艺参数、检测结果全链路可追溯，满足FDA 21 CFR Part 11及欧盟MDR法规要求。
目前，该光学测试方案已在多家植入物制造商上线，单台设备日均检测量达1200件，良率提升3.7 %，预计每年可减少因表面缺陷导致的临床召回事件约40 %，为高端医疗供应链筑起微纳级质量防线。
