OGP影像仪助力医疗植入物微米级缺陷零漏检

2026.06.13

  最新交付的OGP影像仪已在华东地区一家三类医疗器械工厂完成验收,其0.1 μm分辨率的多元传感系统可在45秒内完成一枚心脏支架的全尺寸扫描,将传统人工抽检2小时/批的效率提升160倍,首批次试产即拦截3件潜在断裂风险件,直接避免后续召回损失约1200万元。

  设备采用同轴激光+白光共焦双通道,可一次性获取表面粗糙度、刃口缺陷及轮廓度三维数据;内置AI比对引擎自动匹配ISO 25539-1标准,当支架梁厚偏差>2 μm或内径圆度<0.005 mm时即时标红,实现100%在线全检,漏检率由0.7‰降至0。

  针对钛合金骨钉的螺纹微裂纹,仪器切换偏振光模式,0.05 μm的Z轴分辨率可识别深度<1 μm的疲劳裂缝;配合旋转夹具,45°、90°、135°多视角成像仅需18秒,较以往三坐标抽检节省85%时间,单班产能从1200件提升至9500件。

  系统输出Q-DAS格式报告,可直接对接MES,批次号、设备号、测量数据一键绑定UDI数据库,实现全生命周期追溯;实测表明,导入该仪器后客户客诉率下降92%,并顺利通过FDA现场审核,为国产植入物走向高端市场提供了可靠质量背书。

请填写个人信息
提 交

已收到您的个人信息,
我们的工作人员将尽快与您联系。

返 回