医疗级OGP影像测量仪实现骨科植入物微米级质检突破

2025.10.15

  最新引入的医疗级影像测量系统通过多传感器融合技术,在骨科植入物表面轮廓、孔径及螺纹关键尺寸检测中实现0.8 μm重复精度,显著降低人工复检率,为脊柱钉、关节臼杯等高值耗材的质量闭环提供数据级支撑。

  系统采用亚微米级光学镜头与激光共聚焦复合路径,可在同一坐标系下完成二维几何尺寸与三维形貌同步采集。针对钛合金粗糙表面,智能算法自动过滤反光噪声,确保Rz、Ra等粗糙度参数与CAD公差带实时比对,检测节拍缩短至18秒/件。

  在洁净车间部署时,设备通过HEPA级正压防护与防静电载物台,满足ISO 13485对植入物微粒污染控制要求。测量数据经加密后直连MES系统,批次报告一键生成,实现从原料棒料到成品螺钉的全追溯,不良率下降至0.03%以下。

  行业专家认为,该微米级质检方案将推动骨科器械企业由抽检向全检转型,缩短新品临床前验证周期30%,并加速国产高精密植入物进入欧美供应链,为医疗制造升级树立新标杆。

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