最新一代三次元影像仪通过整合高分辨率光学、激光与白光干涉三重传感,可在不接触样品的情况下完成骨科植入物表面及内部结构的微米级扫描。其重复精度≤0.8 μm、空间分辨率0.1 μm,满足ISO 13485对人工关节、脊柱钉棒等植入物的全尺寸验证要求,单件扫描时间缩短至传统CMM的三分之一。
设备采用400-1100 nm宽波段复合光源,配合AI驱动的多焦面融合算法,可一次性获取钛合金粗糙表面、PEEK光滑面及多孔结构的完整三维数据。内置的FDA 21 CFR Part 11合规软件自动生成可追溯检测报告,支持DICOM格式输出,方便与医院PACS系统无缝对接。
在临床应用中,该影像仪已用于髋关节柄柄体锥度、膝关节胫骨托槽孔位等关键尺寸的批量检测。实测数据显示,其GR&R值<5%,可将人工复检率从12%降至1%以下;同时通过非接触测量避免了对羟基磷灰石涂层造成的微裂纹风险,显著降低术后松动概率。
面向未来,系统预留了5G远程诊断接口,可实现异地专家对复杂病例的实时三维标注;模块化传感仓设计允许快速切换蓝光或X射线模块,为下一代可降解镁合金支架提供从研发到量产的全程质量闭环。

