医疗级OGP影像仪精准度实测解析

2025.10.16

  最新发布的医疗级OGP影像仪在心脏支架微孔检测中实现0.3μm重复精度,已通过FDA 21 CFR Part 820质量体系验证,成为高值耗材产线升级的关键装备。

  多元传感融合:设备集成激光共聚焦、白光干涉与影像测头,可在同一坐标系下完成轮廓、粗糙度与几何尺寸同步采集,单次扫描即可输出GD&T全参数报告,较传统三坐标效率提升4倍。

  AI缺陷识别:内置深度学习算法,对血管支架表面裂纹、毛刺的检出率≥99.5%,误报率<0.1%,并自动生成符合ISO 25539-1的检验记录,直接对接医院SPD追溯系统。

  洁净室兼容:整机达到ISO 14644-1 Class 7洁净标准,花岗岩基座与HEPA过滤风淋设计确保微粒控制,满足植入级产品对颗粒污染的严苛要求。

  实测数据显示,该影像仪在24小时连续运行下CPK值稳定在1.83,帮助某心脏介入企业将支架良品率从96.2%提升至99.7%,单批次减少报废损失约12万元。

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