最新发布的医疗级影像测量仪系统通过整合高分辨率光学传感器、激光共聚焦与AI边缘计算,将非接触测量精度提升至0.3μm,重复性误差控制在±0.1μm以内,可在洁净室内对心脏支架、人工关节等植入物进行全尺寸三维扫描,单件检测周期缩短至45秒,较传统CMM效率提升6倍。
系统采用多波段LED环形光源与自适应HDR算法,可自动识别钛合金、PEEK及生物陶瓷等低反射材质,消除镜面反光造成的数据空洞;同时配备纳米级压电驱动平台,Z轴行程200mm、闭环分辨率1nm,确保曲面微结构高度差测量误差低于0.05μm,满足ISO 13485对医疗器件形位公差的严苛要求。
软件层面,系统内置符合FDA 21 CFR Part 11的审计追踪模块,自动生成不可篡改的测量报告;AI缺陷检测模型基于20万张医疗器件标注图像训练,可实时识别0.02mm以上的毛刺、裂纹或表面孔隙,误报率低于0.5%,助力企业一次性通过GMP现场审核。
目前该影像测量仪系统已在国内多家三类医疗器械生产企业部署,用于冠脉支架网孔、牙科种植体螺纹及内窥镜微通道的100%在线检测,单条产线年节省人工复检成本约120万元,不良品流出率下降至3PPM以下,显著提升了高端医疗器件的可靠性与患者使用安全。