最新推出的医疗级影像测量仪通过亚微米级非接触光学扫描与多元传感融合技术,可在30秒内完成人工关节曲面轮廓、表面粗糙度及关键孔位的高精度检测,整体测量不确定度≤0.8μm,为骨科植入物批量生产提供可靠数据支撑。
该设备采用双远心镜头与蓝光结构光组合方案,可在不接触工件的情况下获取完整三维点云,避免传统接触式探针造成的表面划伤;同时集成激光共聚焦与光谱共焦传感器,对钛合金、钴铬钼等高反光材质实现0.1μm级台阶高度测量,确保人工关节球头与臼杯配合间隙控制在5μm以内,显著降低术后磨损风险。
为满足洁净车间要求,整机外壳达到ISO 14698-1生物污染控制等级,并配备HEPA级正压防护罩,可在Class 7洁净室内连续运行24小时;软件内置FDA 21 CFR Part 11电子记录模块,自动保存每一次测量原始数据与操作日志,支持一键生成符合ISO 13485标准的检测报告,缩短医疗器械注册周期约40%。
目前该影像测量仪已在国内多家骨科器械制造商投入使用,实测数据显示,人工关节关键尺寸一次合格率由92%提升至99.2%,返工率下降63%,单件检测时间缩短至原来的1/5,每年可为单条产线节省约120万元质量成本,推动高端医疗植入物国产化进程再提速。

