新一代医疗级影像检测仪通过亚微米级光学扫描与AI缺陷识别算法,将骨科植入物的表面裂纹、孔隙及几何偏差检出率提升至99.97%,单件检测节拍缩短至18秒,为关节假体、脊柱钉棒等高风险器械的质量安全再筑防线。
多模态传感融合:设备集成高分辨率CCD、激光共聚焦及共轴光源,可在同一坐标系下同步获取二维轮廓、三维形貌及材料反射率数据,实现复杂曲面无死角成像;配合纳米级光栅尺,空间重复精度达0.3μm,确保钛合金粗糙表面微裂纹的精准定位。
AI缺陷分级引擎:内置超过120万例骨科植入物缺陷样本库,算法可在0.8秒内完成裂纹长度、孔隙率、边缘崩缺等12项指标的自动量化,并依据ISO 13485标准输出风险等级报告,大幅降低人工复判工作量。
在线闭环控制:检测数据通过MES系统实时回传机床,当发现超差趋势时自动触发刀具补偿或激光重熔工艺,实现“检测—修正—再检测”闭环,批量不良率由0.4%降至0.02%,每年为产线节省钛合金原料约280公斤。
目前,该影像检测仪已在国内多家三类医疗器械制造商上线,覆盖髋关节杯、椎间融合器等12条产线,累计检测植入物超45万件,无一例因微缺陷导致临床召回,为高端医疗装备国产化提供了可复制的质量管控范式。

