最新发布的医疗级高精度光学测量仪在心脏支架、人工关节及微创介入导管等关键植入物的尺寸与形貌检测中实现±0.3 μm重复精度,较上一代提升40%,为个性化医疗器械制造提供了可溯源的计量依据。
核心功能:系统采用双远心光路+亚像素边缘提取算法,可在同一视场内完成外径、壁厚、倒角及表面缺陷的多参数同步测量;内置的AI轮廓比对模块可在2秒内输出与CAD模型的全尺寸偏差云图,直接生成符合FDA 21 CFR Part 11的电子记录。
技术亮点:多元传感融合设计将光学、激光光谱共焦与触觉探针集成于同一坐标系,实现镜面、高抛光及透明材质的免接触测量;温漂补偿单元通过实时监测机台微位移,将环境温度波动对精度的影响控制在0.1 μm/℃以内,满足洁净室7×24小时连续作业需求。
行业应用:在心脏瓣膜支架批量检测场景中,该设备单件测量节拍≤15秒,可同时输出径向支撑力关联的椭圆度数据,帮助制造商将不良率从0.8%降至0.2%;对于PEEK材质的椎间融合器,激光共焦传感器可穿透0.5 mm表面氧化层,精准捕捉内部孔隙分布,为生物力学仿真提供高置信度输入。
随着ISO 13485对植入物可追溯性要求的升级,该高精度光学测量仪已成为医疗器械企业迈向数字化质量闭环的关键节点,其开放的数据接口可无缝对接MES与LIMS系统,实现从原料、加工到灭菌的全流程数据贯通。

