全球领先的非接触式测量系统正式落地医疗领域,专为心脏支架、人工关节、牙科种植体等高值植入物提供亚微米级尺寸与形位公差检测。该系统融合多传感器协同技术,可在同一台设备上完成光学、激光、接触式探针的自动切换,实现从宏观轮廓到微观表面缺陷的全流程质量控制。
核心功能方面,设备配备0.1 μm分辨率的光学镜头与纳米级激光扫描模块,可在30秒内完成单件植入物的360°无死角扫描;AI缺陷识别算法同步运行,自动标记裂纹、毛刺、孔洞等异常区域,准确率达99.2%。此外,系统支持ASTM F138、ISO 5832-1等医疗材料标准数据库,一键生成符合FDA 21 CFR Part 820的检测报告。
针对医疗行业洁净要求,整机采用316L不锈钢外壳与HEPA过滤正压舱,可在ISO 7级洁净室内连续运行;测量软件通过21 CFR Part 11电子记录认证,确保数据可追溯。用户仅需导入CAD模型,系统即可自动规划测量路径,减少90%人工编程时间。
实际应用中,某心脏支架厂商采用该设备后,将关键尺寸CPK值从1.33提升至2.05,不良率下降76%;人工复检环节减少3道工序,单件检测成本降低42%。目前系统已覆盖钛合金、PEEK、钴铬合金等主流植入材料,支持0.02 mm壁厚与R0.05 mm圆弧的精准测量。
随着个性化医疗与3D打印植入物的普及,微米级检测需求将持续增长。该影像仪的上线标志着医疗制造向“零缺陷”目标迈出关键一步,未来还将扩展至手术导板、微导管等更复杂器械的质量验证场景。

