最新引入的影像三次元测量系统已在高端医疗器械制造环节完成验证,可对脊柱植入物表面微结构进行0.8 μm重复精度扫描。该系统融合光学共聚焦与激光扫描双传感路径,单视野下即可捕获2000万点云,较传统接触式三坐标效率提升3倍,为钛合金椎间融合器、PEEK人工椎间盘等高值耗材的批量质检提供无损方案。
功能层面,设备内置医疗级洁净腔体与HEPA循环过滤,确保ISO 5级环境下测量;多轴伺服联动平台支持±0.1°角度补偿,可自动校正植入物在夹具中的微倾斜;AI边缘算法实时剔除反光噪点,将表面粗糙度Ra值误差控制在±0.02 μm以内,满足FDA 21 CFR 820对植入级器械的严苛要求。
特点方面,系统配备蓝光窄带光源,避免热漂移,长时间连续测量精度衰减<0.3 μm;软件开放GD&T与ASME Y14.5标准模板,一键输出3D比对色谱图及CPK报告;模块化传感仓支持未来升级白光干涉或共聚焦拉曼,实现形貌与材料成分同步分析,为下一代可降解镁合金植入物研发预留接口。
目前,该影像三次元方案已覆盖脊柱、关节、牙科三大产品线,单台设备年检测量可达12万件,不良率由0.7%降至0.05%,帮助企业在集采背景下以数据驱动的零缺陷交付赢得市场。

