医疗级三次元影像仪实现植入物微米级全检突破

2025.11.04

  最新一代医疗级三次元影像仪在骨科植入物检测环节实现微米级全覆盖,通过非接触光学扫描与多元传感融合技术,可在90秒内完成人工关节、脊柱螺钉等复杂曲面工件的完整形貌采集,将传统三坐标抽检模式升级为100%在线全检,单件检测不确定度≤0.8μm,满足ISO 13485对Ⅲ类植入物的严苛尺寸验证要求。

  系统核心由双高分辨率CCD、蓝光条纹投影及激光共聚焦模块组成,可在0.1-30mm景深范围内自适应切换,对钛合金、PEEK及多孔钽等不同材质实现同等精度测量。内置AI缺陷识别算法可自动标记≥5μm的微裂纹、毛刺及表面孔隙,并与MES系统实时交互,将不良品拦截在上游,降低返工率37%。

  针对医疗行业洁净室环境,设备采用全封闭光路及HEPA级过滤,整机防护等级达IP54,可在Class 7洁净区内7×24小时连续运行。软件符合FDA 21 CFR Part 11电子记录规范,自动生成可追溯的检测报告,支持UDI码一键绑定,为植入物全生命周期追溯提供数据底座。

  目前该技术已在人工髋关节柄、牙种植体及颅颌面修复网板等批量生产中验证,单条产线年检测能力超过120万件,较传统接触式三坐标方案提升检测效率6倍,同时减少90%的治具磨损与维护成本,为高端医疗制造提供零缺陷交付保障。

请填写个人信息
提 交

已收到您的个人信息,
我们的工作人员将尽快与您联系。

返 回