新一代光学测试仪器通过非接触式多元传感技术,将医疗植入物表面粗糙度检测精度提升至0.1μm,同时把批量全检效率提高3倍,为心脏支架、骨科螺钉等高值耗材的规模化质控提供了可靠方案。
该仪器采用复合式光学路径设计,集成激光共聚焦、白光干涉与结构光三维扫描三种模式,可在同一工位完成微米级形貌与亚微米级尺寸的同步采集;内置AI算法自动识别划痕、气孔等缺陷,减少人工复检时间60%以上。
针对医疗行业洁净要求,整机外壳达到ISO 14698-1 7级防尘标准,测量腔体可通入99.99%氮气保护,避免钛合金表面氧化;同时支持21 CFR Part 11电子记录,确保数据全程可追溯。
实测数据显示,在人工髋关节球头检测中,仪器单件测量周期仅18秒,重复性误差≤0.3%,帮助制造商将不良率从1.2%降至0.05%,每年节省返工成本超过800万元。
随着个性化医疗需求增长,光学测试仪器正从实验室走向产线,其模块化设计可快速切换牙科基台、手术刀片等微型零件夹具,预计2025年前将覆盖国内60%的三类医疗器械生产线。

