新一代医疗级自动测量仪以±0.8微米重复精度通过CFDA三类医疗器械认证，专为心脏支架、瓣膜及微导管等关键植入物提供在线全检。系统整合光学、激光与触觉多元传感，可在45秒内完成216项尺寸与形位公差测量，实现100%数据追溯，直接降低临床风险。
核心功能体现在三大模块：高分辨率光学系统采用0.1微米像素工业相机，配合远心镜头消除透视误差；激光共焦传感器以每秒48000点的速度扫描曲面，实时补偿温度漂移；纳米级触觉探针可深入0.2毫米微孔，获取内径粗糙度Ra≤0.05微米。所有模块由AI算法统一调度，自动切换测量策略，确保复杂几何体无盲区检测。
在心脏支架生产线实测中，该设备将传统三坐标抽检模式升级为全数检测，单件节拍从12分钟压缩至38秒，不良率由0.3%降至0.02%。系统生成的测量报告可直接对接医院SPD系统，实现植入物序列号与患者ID绑定，满足FDA UDI追溯要求。同时，设备支持21 CFR Part 11电子签名，确保数据不可篡改。
面向未来，研发团队已开放微米级精度API接口，允许骨科螺钉、牙科种植体等更多品类快速接入。通过云端SPC分析，制造商可实时监控Cpk波动，提前预警刀具磨损。这一技术路径将推动高端医疗耗材从“抽检合格”迈向“零缺陷交付”，为生命健康提供可量化的微米级守护。
