新一代医疗级影像测量系统通过多频共焦白光干涉与亚像素边缘算法的深度融合,将重复精度锁定在0.1μm以内,较上一代提升5倍;其200 mm×200 mm测量视野内全区域误差≤0.15μm,满足ISO 13485对心血管介入器械的严苛公差要求。系统内置的AI缺陷识别模块可在3秒内完成一枚冠脉支架的360°扫描,自动标注微裂纹、毛刺及涂层不均等缺陷,漏检率低于0.02%。
硬件层面,系统采用航空级碳化硅陶瓷龙门结构,热膨胀系数低至2×10⁻⁶/℃,配合±0.01℃的液冷温控,确保24小时连续工作时零点漂移<0.05μm;双轴直线电机以0.1 nm分辨率闭环驱动,加速度达2 g,实现复杂曲面高速扫描而不失真。光源部分整合420-780 nm可调谐LED与白光干涉仪,可依据镍钛合金、钴铬合金等不同材质反射特性自动匹配最佳波段,信噪比提升40%。
软件端,系统搭载符合FDA 21 CFR Part 11的测量数据追溯平台,所有原始点云、算法参数及操作日志均加密存储,支持10年回溯;一键生成的检测报告可直接对接医院SPD供应链系统,减少90%人工抄录时间。新增的“数字孪生比对”功能可将实测数据与CAD模型实时拟合,色差云图直观显示±0.5μm以上偏差区域,助力研发端快速迭代。
在心脏支架批量质检场景中,单台系统每日可完成800件产品全尺寸检测,较传统接触式三坐标效率提升6倍;其非接触测量避免了对药物涂层表面的机械损伤,使良品率从92%提升至99.2%。目前该技术已覆盖冠脉支架、心脏瓣膜、骨科螺钉等12类Ⅲ类医疗器械的微米级质量控制,为国产高端耗材打入国际市场提供了可量化的精度背书。

