光学影像测量仪实现医疗植入物微米级全检突破

2025.12.18

  最新一代光学影像测量仪通过亚微米级非接触传感与AI边缘算法,将人工抽检升级为100%全检,单件扫描时间缩短至18秒,尺寸重复精度达0.8μm,为医疗植入物批量上市建立可溯源的“零缺陷”通道。

  设备采用4200万像素双远心镜头与结构光共焦同步采集,可在同一坐标系下完成多孔钛合金髋臼杯表面粗糙度、刃口圆弧及内径锥度的并行测量;内置的Medical-ISO模板自动匹配GB/T 16886.3-2022生物学评价尺寸公差带,NG品实时分拣,误判率低于0.03%。

  针对PEEK椎间融合器透光特性,系统新增短波红外背光模块,可穿透乳白色材质获取内部蜂窝孔径,最深可测深度8mm,孔径精度±2μm,解决了传统接触式探针易变形、易留痕的痛点;配合0.1℃恒温舱,24小时热漂移<0.5μm,满足洁净车间不间断生产节拍。

  测量数据通过加密光纤直传MES,自动生成符合FDA 21 CFR Part 11的电子记录,实现批次、设备、模具、原料四维追溯;若出现趋势偏移,系统0.3秒内回传补偿值至CNC磨削站,闭环修正后尺寸CPK由1.33提升至2.47,每年减少报废损失约320万元。

  目前该方案已覆盖脊柱、关节、牙科三大植入产线,累计完成1.4亿次测量无一次临床尺寸投诉;随着国内高端医疗器械渗透率年增12%,微米级全检将成为注册检验的隐形门槛,光学影像测量仪正从“可选”变为“必选”。

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