三次元轮廓投影仪微米级全检护航医疗植入物

2025.12.18

  最新发布的三次元轮廓投影仪,凭借0.3μm重复精度与全视野扫描技术,首次在医疗植入物量产线上实现100%微米级全检,将传统抽检模式升级为“零缺陷”出厂标准,为关节、齿科及脊柱类高值耗材的安全性与一致性提供数据级保障。

  设备核心在于“多轴联动+亚像素边缘提取”算法:旋转光栅在90秒内完成360°轮廓点云采集,AI比对10万条标准曲线,自动标记≥2μm的飞边、缺料与表面裂纹;同时集成温度补偿模块,消除车间±3℃温差导致的漂移,确保长班连续测量CPK≥1.67。

  与传统接触式CMM相比,非接触测量避免探针挤压造成的PEEK或钛合金表面损伤,单件检测时间由8分钟缩短至45秒,产能提升10倍;测量数据实时上传MES系统,形成可追溯的“数字出生证”,满足FDA 21 CFR Part 820对植入物全生命周期记录的要求。

  目前该技术已在国内三类医疗器械试点产线落地,帮助厂商将客诉率从0.8‰降至0.02‰,每年减少召回损失超千万元;未来可扩展至汽车精密喷嘴、航天涡轮叶片等超精密领域,推动高端制造进入“全检零缺陷”时代。

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