最新发布的医疗级影像仪采用亚微米级光学解析与多频共焦扫描融合技术,可在不破坏人工关节表面的前提下,对髋臼杯、胫骨平台等植入体上直径≥3μm的微孔进行360°全周向成像,单视野检测时间≤8s,孔隙率重复性误差<0.2%,为关节骨长入质量评估提供量化金标准。
系统内置AI孔隙边缘识别算法,可自动区分真实微孔与加工划痕,将伪缺陷率从传统目检的12%降至0.3%,并依据ISO 13314标准直接输出孔隙圆度、开放面积比、表面粗糙度Ra等12项关键参数,实现检测-判定-报告一键完成,单件报告生成时间由45min压缩到90s。
针对医疗行业洁净要求,设备采用全封闭光路及316L不锈钢外壳,可耐受VHP过氧化氢灭菌循环≥500次;同时提供符合21 CFR Part 11的电子记录追溯,测量数据加密后自动上传MES,确保每一颗人工关节从毛坯到成孔的全流程可回溯,满足FDA及NMPA对植入物批次追溯的法规要求。
目前该影像仪已在国内多家骨科器械头部企业产线落地,帮助客户将微孔不合格品漏检率由1.4%降至50ppm,单条产线年减少返工成本约320万元;其测量模块还可快速切换至3C精密陶瓷、汽车喷油嘴微孔等场景,实现一机多用,为高端制造提供跨行业微米级质量控制解决方案。

