最新一代光学检测系统以亚微米级非接触扫描,可在30秒内完成人工关节、心脏支架等植入物360°形貌采集,将表面粗糙度、刃口崩缺、微孔堵塞等缺陷一次性量化输出,实现质检效率提升5倍、误判率降至0.02%以下,为医疗安全把住最后一道关。
系统核心在于多谱段共焦传感器与AI边缘算法的融合:蓝光共焦线扫达到0.1μm纵向分辨率,可识别植入物表面0.05μm的划痕;红外干涉模块穿透透明涂层,测量厚度分布误差≤0.3μm;自研AI模型在2000万标注样本训练下,自动分类裂纹、残钛、抛光纹等12种缺陷,检出率≥99.5%,彻底替代传统抽检。
针对产线节拍,设备嵌入“一键放样”柔性载具,兼容φ2—φ80mm多规格植入物,机械手自动完成上料、定位、翻转、下料,全程无需夹持,避免二次损伤;测量数据实时上传MES,与激光打标联动,缺陷零件即刻被剔除并生成追溯码,实现单件一物一证,满足FDA 21 CFR Part 820质量追溯要求。
在洁净室环境下,系统通过ISO 14644-1 Class 7认证,光学窗口采用抗菌镀膜,可耐受VHP过氧化氢灭菌;模块化设计让激光、视觉、接触式探针快速切换,未来可扩展至牙科种植体、可降解骨钉等新材料检测,为医疗精密制造提供持续升级的光学质量底座。

