最新一代光学影像仪通过亚像素边缘提取与AI补偿算法,将医疗植入物的尺寸、轮廓、表面缺陷检测精度稳定提升至±0.8 μm,实现100%全检而非传统抽检,为心脏支架、脊柱螺钉、人工关节等高风险零件建立“零漏判”质量门槛。
设备采用4200万像素全局快门CMOS、双侧远心镜头及主动温控LED同轴光,可在6秒内完成0.1 mm壁厚支架的360°扫描;配合纳米级光栅尺,重复性误差≤0.3 μm,满足ISO 13485对可追溯数据的严苛要求。
软件层面集成几何公差即时运算模块,自动输出圆度、同轴度、螺纹牙形角等12项参数,并与MES系统实时对接,一旦发现趋势偏移即刻停机,将批次不良率从以往的120 ppm降至3 ppm以下,显著降低召回风险。
目前该方案已在国内三类植入物生产线落地,单班可检6万件,节省90%人工复检成本;未来计划扩展至陶瓷牙根、可降解骨钉等新材料领域,持续推动高端医疗供应链向“零缺陷”目标迈进。

