最新发布的微纳级影像测量系统,以0.1微米重复精度和亚微米级分辨率,将心脏支架、人工关节等高值植入物的全尺寸检测效率提升300%,单件扫描时间从45分钟压缩至3分钟,实现医疗精密制造质检模式的颠覆性升级。
系统采用多谱段共焦光学与激光复合传感,可在不破坏表面涂层的前提下,同步获取几何轮廓、粗糙度与孔隙分布三维数据;AI边缘算法实时比对百万点云与设计模型,自动标注毛刺、裂纹、壁厚偏差,缺陷识别准确率≥99.8%,大幅降低人工复检成本。
针对钛合金、PEEK、陶瓷等植入物材质反光差异,设备内置自适应亮度闭环,0.01毫秒调整曝光,避免传统影像仪因过曝或阴影造成的漏检;同时支持360°旋转夹具,一次装夹完成内外腔、侧孔、螺纹全维度测量,夹具切换时间<30秒,满足多品种小批量柔性生产。
在洁净室环境下,系统符合ISO 13485溯源要求,测量数据自动生成FDA 21 CFR Part 11合规报告,可直接对接MES系统,实现批次号、加工参数与检测结果的全链路追溯,为医疗制造企业降低召回风险并加速上市审批。
目前该方案已在国内多家三类植入物厂商落地,单条产线年节省耗材与人工成本超600万元,预计2025年前将覆盖全国60%以上高端植入物产能,推动国产医疗精密制造向“零缺陷”时代迈进。

