影像测量系统赋能医疗导管0.1μm级全尺寸检测

2025.12.22

在一次性介入导管量产环节,影像测量系统以0.1μm重复精度完成外径、壁厚、刃口角度等12项关键尺寸的在线全检,单件节拍≤3秒,替代传统接触式抽检,将不良率从120ppm降至5ppm以下,满足FDA 21 CFR 820对可追溯数据的严苛要求。

系统采用400万像素高速CMOS与双侧远心光路组合,可在导管高速运动状态下冻结图像,消除抖动模糊;搭配多光谱环形光源,自动切换同轴、侧向、背光三种照明模式,使透明PU、磨砂TPU及显影钨粉层边界同时呈现高对比度,解决透明软管边缘难捕捉的行业痛点。

内置AI轮廓算法实时补偿导管弯曲造成的透视畸变,配合激光位移传感器,同步获取2D几何与3D台阶高度,实现椭圆度、偏心率及内外径同心度的复合测量,精度可达±(0.5+D/200)μm,确保微导管在0.3 mm壁厚下仍保持±5μm的均匀性。

数据层与MES无缝对接,测量结果自动绑定激光打标二维码,形成单支导管全生命周期档案;当关键尺寸出现漂移时,系统即时反馈挤出机螺杆转速与牵引速度修正值,将工艺偏差控制在10μm以内,助力企业通过ISO 13485体系年度审核零缺陷。

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