国产光学影像仪将心脏支架关键尺寸检测精度推高至0.8μm，较传统接触式方法提升近5倍，为微创介入耗材批量生产提供实时、无损、全检新方案，标志着高端医疗精密制造正式迈入亚微米级质量控制时代。
设备采用高分辨率复消色差物镜与低相干光源，结合亚像素边缘提取算法，可在5秒内完成支架梁宽、壁厚、表面粗糙度等12项参数同步测量；重复性误差≤0.15μm，GR&R＜5%，满足ISO 25539-1血管内植入物标准对尺寸公差±2μm的严苛要求。
针对镍钛合金超薄管材易反光、易变形的痛点，系统植入自适应环形照明与AI去畸变模块，自动补偿曲率引起的透视误差；同时开放MES接口，测量数据实时回传产线，实现加工—检测—补偿闭环，将不良率从0.7‰降至0.1‰，单批次节省钛材成本约8%。
目前该方案已在国内三家血管介入器械头部企业落地，单条产线年产能提升18%，并同步向航天精密管件、新能源氢燃料电池极板等高端场景复制推广，形成跨行业亚微米级质量管控示范效应。
随着国家药监局将心血管植入物纳入首批“精密制造质量控制”试点，亚微米级光学影像检测将成为高值耗材量产标配；未来通过融合X-ray与OCT多层传感，有望把检测精度推至0.3μm，为下一代可降解支架、脑机接口微电极等前沿器械提供可靠数据底座。
