最新发布的医疗级光学影像测试仪将测量精度推进至0.3μm,一举打破长期由接触式坐标机保持的0.5μm纪录,为微创器械、植入级导管、高值耗材的批量化全检提供可溯源数据,标志着高端医疗精密制造进入“亚微米时代”。
系统采用405nm蓝光共焦与双远心光路融合设计,在Z轴200mm量程内实现0.1μm重复性;搭配纳米级磁浮平台,扫描速度较传统影像仪提升3倍,可在6秒内完成心脏支架全网几何尺寸自动建模,满足年产百万级产线节拍。
内置符合ISO 13485的Medical-Edge算法,可自动识别毛刺、划痕等植入物关键缺陷,误判率≤0.02%;同时输出FDA认可的测量不确定度报告,帮助企业在设计验证、过程确认、上市抽检三个阶段无缝衔接,缩短30%注册周期。
目前该设备已在国内头部血管介入耗材企业落地,将原来抽检率5%提升至100%全检,单件测量成本下降42%,预计每年可减少因尺寸偏差导致的临床投诉事件逾百起,为高端医疗供应链树立新的质量门槛。

