OGP影像仪实现医疗植入物微米级全尺寸质控突破

2025.12.26

  新一代OGP影像仪以亚微米级非接触测量能力,为医疗植入物行业带来全流程质控革新:从原材料到成品,单次扫描即可完成几何尺寸、表面缺陷与形位公差的同步检测,将传统三坐标需4小时的抽检流程压缩至8分钟,漏检率由0.7%降至0.02%,直接支撑植入级钛合金骨钉、PEEK椎间融合器等产品零缺陷上市。

  设备采用多元传感融合架构,2000万像素高分辨率CCD与激光共焦探头协同工作,可在同一坐标系下捕捉0.1 μm级刃口崩缺与1 μm级螺纹牙形误差;AI边缘算法实时比对CAD数模,自动标注异常点位并生成SPC趋势图,帮助工艺工程师在产线节拍内完成闭环修正,避免批次报废。

  针对医疗行业洁净要求,整机满足ISO 14644-1 Class 7 无尘室标准,花岗岩平台与不锈钢导轨经特殊涂层处理,可耐受VHP过氧化氢消毒;测量软件符合21 CFR Part 11电子记录规范,自动加密存储每一次测量数据,确保FDA、NMPA审计追溯无断点。

  目前,该方案已覆盖脊柱、关节、齿科三大植入物产线,单台设备年检测量超25万件,帮助客户将不良品召回风险降低90%,并将单件质控成本从5.8元降至0.9元,为高端医疗植入物国产化提供可复制的微米级品质保障范式。

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