在心血管介入耗材产线,最新部署的医疗级自动测量仪以±0.8微米重复精度,对镍钛合金支架的网孔宽度、支撑单元角度及表面粗糙度实施全检,单件扫描时间≤1.2秒,较传统接触式量具效率提升6倍,一次性通过率由92%升至99.7%,直接降低下游临床风险。
系统采用12K高速光学与激光共焦双通道协同,可在同一坐标系下完成二维几何尺寸与三维轮廓的同步采集;AI边缘算法实时补偿材料反光与轻微振动,确保镍钛记忆合金在37℃恒温环境中的微位移≤0.3微米,满足《YY/T 0663-2017》对血管支架尺寸公差≤5微米的严苛要求。
设备内置21CFR Part11合规软件,自动记录每支支架的120组关键数据并生成不可篡改的电子批记录,实现UDI追溯;当检测到异常值时,0.15秒内联动产线剔除机构,同时将SPC图表推送至MES,帮助工程师在30分钟内完成刀具补偿,减少废品率0.8%。
产线实测显示,单台仪器全年可替代三坐标与投影仪共计4台,节省检验人力2.5人/班,能耗下降38%;若按年产30万支心脏支架计算,可直接节约耗材成本约120万元,并将临床因尺寸偏差导致的召回风险降至0,为生命安全再添一道微米级防线。

