新一代医疗影像式测量仪以非接触光学扫描与多元传感融合技术,将人工关节轮廓度、球面同心度及表面粗糙度检测效率提升3倍,单件测量时间由12分钟缩短至4分钟,助力骨科植入物批量生产实现“零缺陷”出厂。
设备采用0.1μm分辨率的光学镜头与激光共焦传感器同步工作,可在同一坐标系下完成钛合金股骨柄全长300mm的3D比对,自动输出ISO 7206-2标准要求的14项形位公差报告,避免传统CMM接触探针造成的球头压痕与二次抛光。
针对钴铬钼合金髋臼外径φ52-φ66mm系列,仪器内置医疗级AI边缘算法,30秒内完成800万点云采集,实时比对CAD模型,偏差超过±5μm即刻触发声光报警,并将不合格部位高亮投影至工件表面,指导操作员精准修磨,一次交验合格率由92%提升至99.7%。
系统符合FDA 21 CFR Part 11电子记录规范,测量数据自动加密上传MES,实现批次号与患者二维码绑定,全程可追溯;封闭式光路设计满足ISO 5级洁净室要求,可在24℃±0.5℃恒温环境下连续运行16小时,年维护成本降低42%。
目前该方案已在国内多家骨科龙头企业落地,单条产线年产能从6万件提升至10万件,人工关节返工率下降78%,为国产高端植入物进军国际市场提供可靠的质量数据支撑。

