最新一代光学影像仪将非接触测量精度推至0.3μm，可在不破坏表面涂层的前提下，对人工关节、牙科种植体等医疗植入物完成全尺寸三维扫描，实时识别裂纹、孔隙及表面粗糙度偏差，为临床安全提供数据级保障。
设备采用共聚焦白光与多频干涉双通道架构，扫描速度提升40%，单视野最大40mm×40mm，Z轴分辨率1nm，可一次性获取ISO 13485标准所需的轮廓、角度、圆弧半径等146项几何参数，检测重复性GR&R≤5%，满足FDA 21 CFR 820对批次一致性验证的严苛要求。
系统内置AI比对引擎，将测量数据与CAD模型自动配准，偏差以色阶云图即时呈现，0.1μm以上的异常点自动报警并生成可追溯报告，支持21 CFR Part 11电子签名，可直接对接医院SPD及制造商MES系统，实现植入物从原料、机加工到灭菌包装的全流程闭环质量控制。
目前该方案已在国内三家植入物龙头企业上线，累计完成钛合金髋臼杯、PEEK椎间融合器等产品检测超十二万件，将客诉率由0.8‰降至0.1‰，单件检测成本下降55%，交付周期缩短2天，为高端医疗植入物国产化提供了可靠的无损检测基础设施。
