最新一代三次元影像仪在医疗植入物全尺寸检测环节实现微米级精度全覆盖,单件扫描时间缩短至90秒,缺陷识别率提升至99.7%,为心脏支架、人工关节等高值耗材批量上市建立零缺陷通道。
设备采用0.1μm光栅尺闭环反馈与多谱段LED同轴照明,可在不喷涂显影剂的前提下穿透钛合金表面氧化层,直接获取刃口倒角、微孔内壁粗糙度等关键参数,解决了传统接触式量仪易划伤抛光面的行业痛点。
软件端植入ISO 13485模板,自动匹配ASTM F138、GB 4234等医用金属标准,对颈干角、球头圆度、槽深一致性进行72项快速判定,并输出带三维色谱图的PDF报告,可直接上传药监局eRPS系统,实现检测-放行-追溯一体化。
产线集成方案将影像仪与机械臂、激光打标机串联,完成扫码、测量、OK/NG分拣、UDI激光蚀刻四步动作仅需118秒,较人工模式效率提升6倍,每年可为单条植入物产线节省约22万元质检成本。
随着高精度三次元影像技术的规模化落地,医疗植入物行业有望在未来三年内实现出厂全检100%覆盖,显著降低临床不良事件风险,加速国产高端器械进口替代进程。

