光学测量仪护航医疗植入物微米级全检

2025.12.27

  最新一代光学影像测量系统已可在产线末端对人工关节、脊柱钉、牙科种植体等医疗植入物实施100%微米级全检,单件扫描≤15秒,尺寸重复精度达±0.8μm,一次性完成几何、粗糙度与缺陷三维比对,实现从抽检到全检的质控跃迁。

  系统采用4200万像素双远心镜头与结构光共焦模块,可在同一坐标系下同步获取2D轮廓与3D点云,无需翻转或二次装夹即可测量深孔、螺纹底径及刃口崩缺;AI边缘算法自动补偿钛合金高反光,确保Ra0.2μm镜面区数据完整,避免传统接触探针划伤高值植入物表面。

  测量数据实时上传MES,与CAD模型云比对后自动生成CPK报告;当关键尺寸偏移超过3μm即触发声光停线,并反向校正 upstream 车削与抛光参数,使过程能力指数Cpk≥1.67,符合FDA 21 CFR 820与ISO 13485对可追溯性的硬性要求。

  产线验证显示,导入全检方案后人工关节球头直径散差由6μm降至2μm,年减少返工1.2万件,直接节省钛合金原料8%,且零客户投诉;同等产能下占地仅原接触式三坐标的1/3,为高端医疗精密制造树立新的质量标杆。

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