最新发布的医疗级影像仪将非接触测量精度推至0.1μm,可在不破坏钛合金、PEEK及可降解高分子植入物表面的前提下,完成微米级缺陷、粗糙度与几何轮廓的全维度检测,单件扫描时间≤15秒,较传统接触式三坐标提速8倍,为骨科、齿科及微创介入产品批量上市提供数据支撑。
系统采用多谱段共焦光学探头与亚像素边缘算法,在0.05μm重复精度范围内自动识别裂纹、孔隙及纤维取向;配合AI差值补偿技术,可实时抵消温度漂移与振动干扰,确保24小时连续运行下GR&R≤5%,满足FDA 21 CFR 820对测量系统分析的严苛要求。
针对医疗行业多品种小批量特点,设备内置植入物模板库,覆盖髋关节、脊柱钉、牙种植体等300余种典型模型,一键调用即可生成测量路径;同时开放QIF格式接口,与MES、LIMS系统无缝对接,实现检测数据与UDI追溯码绑定,降低93%人工记录错误率。
目前,该影像仪已在多家三类植入物制造商上线,帮助客户将关键尺寸放行周期从48小时压缩至2小时,单批次报废率下降42%,为高端医疗器材国产化及全球供应链交付提供了可靠的质量保障。

