国产高精密光学影像测量系统近日完成0.8μm重复精度验证，首次将心脏支架网格厚度、表面粗糙度及边缘毛刺的检测误差控制在微米级以下，标志着我国微创植入器械质控正式进入“微米医疗”时代。该技术可在30秒内完成整支支架360°全尺寸扫描，替代传统接触式抽检，将出厂合格率提升2.3倍，为下游临床植入提供实时数据追溯。
系统采用多谱段共焦白光传感器与亚像素边缘算法融合，对钴铬合金支架的0.1 mm超薄筋宽实现0.8μm重复精度；同时引入AI缺陷分类引擎，可自动识别5μm以上微裂纹、孔洞及激光切割残渣，识别速度达1200点/秒，较人工金相显微镜效率提升20倍，漏检率降至0.02%以下。
在医疗场景落地中，该方案已嵌入支架抛光、电化学钝化工序后端，实现100%在线全检；检测数据实时上传MES系统，与UDI唯一标识绑定，支持术后不良事件快速溯源。某头部器械厂商导入6个月后，客诉率由0.8‰降至0.1‰，单批次返工成本节约45万元，显著降低医院采购风险。
未来，随着0.8μm级检测模块向导管、瓣膜、神经微弹簧圈等精密器械延伸，微米级医疗质控标准有望写入新版《心血管植入物评价指南》，推动国产高端耗材在全球市场实现“质量+成本”双领先。
