微米级光学影像仪护航医疗植入物安全升级

2026.02.20

  新一代光学影像仪以0.5μm重复精度对医疗植入物进行全表面非接触扫描,可在30秒内完成人工关节、脊柱钉、心脏支架等关键部位的尺寸、粗糙度及缺陷同步检测,实现从“抽检”到“全检”的质控跃迁,为临床安全再添一道数字防线。

  设备采用多通道LED同轴光与低相干干涉技术,可在不浸液、不喷涂的条件下穿透钛合金表面氧化层,直接提取刃口崩缺、微裂纹等三维形貌数据;配合AI边缘算法,自动区分加工刀纹与疲劳裂纹,误报率低于0.3%,大幅提升后道清洗、灭菌工序的直通率。

  针对植入物多孔结构的深宽比难题,仪器新增70°斜向测头与旋转扫描模块,可对孔径0.2 mm、深度2 mm的骨长入孔隙进行全轮廓成像,孔隙率计算误差<1%,为评估骨结合性能提供可溯源的量化依据,缩短研发验证周期40%以上。

  检测数据实时对接MES系统,自动生成符合ISO 13485的测量报告与FDA 21 CFR Part 11电子记录,实现批次、设备、操作员三级追溯;当关键尺寸出现漂移时,系统可反向定位到CNC加工刀具补偿值,帮助企业在30分钟内完成工艺修正,降低废品率至千分之二。

  随着骨科个性化植入市场年复合增速突破20%,微米级光学影像仪已成为高值耗材产线标配,其无损伤、高通量、可溯源的检测能力,正推动医疗植入物从“制造”走向“智造”,为全球患者安全升级提供持续动能。

请填写个人信息
提 交

已收到您的个人信息,
我们的工作人员将尽快与您联系。

返 回