国产医疗级影像仪近日完成微米级心脏支架全尺寸非接触检测验证，系统可在30秒内完成0.5μm精度的轮廓、网孔、壁厚同步测量，标志着高端心血管介入器械质量管控进入国产高精度时代。
该影像仪采用多谱段共焦光学传感器与AI边缘计算融合方案，对镍钛合金或钴铬合金支架的激光切割缝隙、支撑梁宽度、表面粗糙度进行三维重建，重复精度≤0.3μm，GR&R低于5%，满足ISO 25539-1对血管支架尺寸公差±5μm的严苛要求，较传统接触式量具效率提升8倍。
系统内置医疗级洁净接口，可在Class 7净化车间在线部署；自动识别支架花型、节点数及连接筋角度，实时比对CAD公差带并生成SPC报告，实现100%全检替代抽检，单件检测成本降至原来的12%，帮助厂商将不良率从120ppm降至个位数。
目前该方案已在国内多家心血管耗材企业批量应用，覆盖冠脉、外周及颅内支架的全规格检测，并可扩展至心脏瓣膜、导管微孔等高值耗材，为国产器械出口欧盟、FDA认证提供可追溯数据包，缩短注册周期约30%。
随着PCI手术年增长率保持15%以上，微米级影像检测将成为支架供应链标配；研发团队透露下一步将引入X-Ray与光学复合传感，实现内部缺陷与外部尺寸一次测量，持续降低高端耗材质量风险。
