新一代光学影像仪以0.5μm重复精度对医疗植入物实施全尺寸非接触扫描，实时比对CAD公差带，提前拦截裂纹、毛刺与尺寸漂移，为下游灭菌与植入环节建立可追溯微米级安全屏障。
设备采用双远心镜头与低相干光源，可在不夹持超薄骨钉、脊柱连接棒的前提下完成360°轮廓成像，避免传统接触式探针造成的二次压痕；配合亚像素边缘算法，对Ø0.08 mm的微型孔径也能输出±0.3μm的直径数据，满足ASTM F138外科级金属的严格公差要求。
检测流程实现“一键式”自动化：机械手从洁净袋取出毛坯→激光扫码绑定UDI→影像仪在45秒内完成长度、倒角、表面粗糙度三维采集→软件自动生成符合FDA 21 CFR Part 820的测量报告并上传MES，整体节拍较三坐标方案压缩70%，单件耗材成本降至0.02元。
系统内置AI异常预警模型，通过连续30天、累计10万件植入物数据训练，可在±2μm偏差出现前0.5秒触发停机，将批次报废率从0.7%压降至0.05%；同时开放API接口，与洁净车间AGV、阳极氧化线及EO灭菌柜实时联动，形成端到端质量闭环。
目前该方案已覆盖钛合金髋臼杯、PEEK颅骨板及可吸收骨钉三大品类，累计护航植入物超50万件，临床反馈零尺寸相关不良事件；下一步将扩展至牙科种植体及介入导管，持续为微创治疗提供微米级安全保障。
