0.3μm级影像仪打通医疗植入物微尺寸全检“最后一公里”

2025.12.26

  最新一代非接触影像测量系统通过多谱段共焦光学与亚像素边缘算法融合,将医疗级重复精度推至0.3μm,使血管支架壁厚、骨钉螺纹牙型、齿科种植体平台直径等关键尺寸实现100%在线全检,单件扫描节拍≤5秒,较传统接触式三坐标效率提升8倍,数据可直接对接MES系统生成合规报告。

  设备采用气浮隔振+恒温补偿模块,在±0.05℃波动环境下仍保持≤0.15μm动态误差;双驱直线电机平台最大加速度1 g,定位精度±0.4μm,可一次性装夹完成0.1 mm超薄冠脉支架的360°轮廓扫描,自动识别毛刺、缺料、翘曲等缺陷并生成3D色差图,帮助工艺工程师在5分钟内锁定注塑或抛光工序偏移源。

  针对PEEK、钛合金、钴铬钼等不同材质,系统内置AI材质库,自动匹配最佳光源波长与曝光参数,避免高反光表面过曝或多孔结构阴影;配合专利“穿透模式”,可一次性获取0.08 mm金属细管内外径、同心度及内表面粗糙度,无需剖切,节省95%耗材成本,年均可为一条植入物产线减少约32万元质检费用。

  目前该方案已在国内三类植入物产线批量落地,累计检测数据超1.2亿组,测量系统GR&R≤5%,通过FDA 21 CFR Part 11电子记录审计,为高端医疗供应链提供可追溯的“零缺陷”出口通行证。

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