医疗级钛合金椎间融合器从毛坯到成品仅需90秒即可完成全部微孔与轮廓检测,三次元测量仪通过0.1μm分辨率的光学探头与四向激光传感融合,一次扫描即可获取≥8000万个点云,实现孔隙率、丝径、孔径等12项关键尺寸的同步判定,较传统三坐标效率提升18倍,为批量植入物提供全尺寸快检新范式。
设备采用双驱龙门结构,X/Y轴线性电机加速度达2g,Z轴气浮导轨重复精度±0.3μm,可承载最大5kg的植入物夹具;配合AI边缘算法,实时将点云与CAD数模比对,自动生成色差图并定位缺陷,检测数据可直接对接MES系统,实现闭环追溯。
针对多孔椎体、髋关节臼杯等复杂曲面,系统内置的“微结构自适应扫描”模块可自动识别曲率变化,动态调整探头角度与光强,避免高反光钛合金表面产生噪点;同时支持0.2mm超薄壁厚测量,确保骨长入通道100%贯通,满足ISO 13314对多孔钛力学性能的严苛要求。
目前该方案已在国内三家植入物龙头企业上线,日均检测量由200件提升至3600件,单件综合成本下降62%,报废率从1.4%降至0.2%,为即将实施的《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》提供了可复制的全尺寸快检样板。

