OGP三次元影像仪微米级护航医疗植入物

2025.12.27

  多传感OGP三次元影像仪以0.3μm重复精度,为医疗植入物提供全尺寸微米级检测,一次扫描完成轮廓、壁厚、粗糙度与孔隙率验证,护航临床安全。

  设备融合高分辨率CCD、激光与低触力测头,可在同一坐标系下同步捕捉钛合金髋臼杯表面粗糙度Ra0.2μm与内径公差±5μm,避免二次装夹误差;AI边缘算法自动识别0.1mm以下微孔,孔隙率计算结果与ASTM F1854标准偏差<0.3%,确保骨长入性能可追溯。

  针对PEEK椎间融合器,仪器采用360°旋转平台与0.01°角度反馈,30秒内完成齿高、齿距及倒角全检,GR&R<5%,替代传统三坐标4小时批检,单件节拍缩短90%,年产能提升3倍,满足脊柱植入物大批量上市节奏。

  系统内置21CFR Part11合规软件,自动输出包含设备序列号、测量参数与公差判定的电子报告,可直接对接医院追溯系统;如检测到异常,即刻触发CAPA流程,实现设计-制造-临床闭环质量管理,降低召回风险。

  随着微创与个性化植入需求激增,OGP三次元影像仪正成为医疗精密制造的核心关卡,持续以微米级数据守护患者安全。

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