在刚落幕的2024中国国际医疗器械博览会上,一台专为骨科植入物与微创耗材设计的医疗级OGP影像仪成为焦点。其通过新一代亚微米光栅、AI边缘计算与五轴同步驱动,将重复精度推至0.3 μm、测量效率提升42%,单件髋关节柄检测周期由传统90秒压缩至52秒,现场即完成30 件样件的全尺寸比对,赢得多家植入物制造商现场签约。
硬件层面,设备采用420 mm大行程花岗岩平台与低热膨胀陶瓷光栅,温度漂移系数≤0.8 μm/℃,保证车间环境下24小时连续稳定;双光源系统(蓝光共焦+白光干涉)可一键切换,既满足高反光钴铬合金的亚微米级粗糙度评价,也能对PEEK高分子表面进行无接触厚度测绘,实现“一机多材”兼容。
软件端内置符合FDA 21 CFR Part 11的审计追踪模块,测量数据自动加密并同步生成DMIS与Q-DAS报告,可直接对接MES系统;AI轮廓补偿算法可在2秒内完成毛刺、划痕等缺陷的语义分割,将关键尺寸公差判定误差降低至0.5 μm以内,显著减少人工复判。
现场演示环节,工程师将一枚钛合金椎间融合器放入舱内,设备在35秒内完成14项形位公差与32处倒角圆弧的扫描,自动生成3D色谱偏差图,并与CAD数模实时比对,最大偏差2.1 μm,结果同步上传云端,实现供应链远程协同。观众通过AR眼镜即可查看内部孔隙缺陷的360°渲染,直观感受“所见即所得”的数字化品控。
主办方透露,随着骨科个性化打印与精密加工需求激增,该类医疗级OGP影像仪已列入多家头部企业的下一代产线标准,预计年内将在脊柱钉棒、牙科基台及手术机器人零件等场景批量落地,推动国产高端医疗植入物检测进入“微米零缺陷”时代。

